中國檢驗檢測學會實物標準管理辦法（試行）

第一章 總則

第一條 中國檢驗檢測學會實物標準（以下簡稱“CITS標準樣品”）是中國檢驗檢測學會團體標準的另一種形式，與文字標準一起構成中國檢驗檢測學會（以下簡稱“學會”）團體標準的完整形態。為推動檢驗檢測行業自主創新，滿足行業發展需要，促進實物標準規范發展，加強管理，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的CITS標準樣品，是指由學會根據市場需求，批準立項、組織審查并發布的自愿性標準樣品。CITS標準樣品是以學會為平臺，建立快速、靈活、高效的檢驗檢測標準樣品市場化工作機制。

第三條 CITS標準樣品特性可以是定量的或定性的，應當具有均勻性、穩定性、準確性和溯源性，其研（復）制工作與管理參照GB/T 15000《標準樣品工作導則》系列國家標準相關要求執行。

第四條 CITS標準樣品項目的立項評審和驗收評審由學會實物標準審查委員會（以下簡稱“審查委員會”）負責。

第五條 CITS標準樣品編號規則為：CITS標準樣品代號+順序號+年代號，例如：T/CITS RM 0001—2022。

第二章 立項

第六條 CITS標準樣品項目的立項要根據檢驗檢測行業和科技創新以及標準化發展規劃、文字技術標準有效性驗證、實驗室能力認可與比對、檢測儀器校準的需要等提出。

第七條 CITS標準樣品項目的立項不應與國家有證標準樣品重復。

第八條 學會統一組織CITS標準樣品項目的立項征集，學會會員單位均可提出CITS標準樣品項目，填寫《項目建議書》（見附件1）向學會申報。

第九條 由審查委員會組織立項評審，通過評審的項目報學會審批立項。

第十條 因技術或管理原因需對項目研制內容進行調整的，項目研制單位應將調整理由報學會批準后，方可調整。

第三章 研制、評審、批準和發布

第十一條 學會下達CITS標準樣品項目后，由審查委員會對項目進行監督管理。

第十二條 項目承擔單位應按照立項規定時限完成CITS標準樣品項目，并向審查委員會提出評審申請，提交《研制報告》、《定值報告》、《評審登記表》（見附件2）和《證書（報批稿）》（見附件3）等相關技術材料。

第十三條 《研制報告》主要內容：

1.概述：任務來源、承擔單位或參加單位情況簡介、研制目的和意義、具體技術指標（標準值和相應的測量不確定度）、研（復）制工作程序或技術路線等；

2.標準樣品原料來源和選?。涸霞夹g指標確定、獲得方法等；

3.樣品制備：樣品制備設計與工藝方法等；

4.最小包裝量確定和均勻性檢驗：均勻性檢測方法選取、均勻性檢測數據獲得和處理、均勻性檢驗準則確定和檢驗結論；

5.穩定性檢驗：穩定性檢測方法選取、穩定性檢驗時間間隔確定、穩定性檢測數據處理、穩定性檢驗準則確定和檢驗結論；

6.定值程序描述：采用定值方法（具體定值過程可以在定值報告中詳細敘述）、所確定特性值和相應的參數（包括標準值、相應擴展不確定度）。如果可能，還應提供實驗室內重復性標準偏差和復現性標準偏差等參數。如果需要，新研制生產的標準樣品要與國外同類標準樣品對比，復制生產標準樣品要與原生產標準樣品對比，以保證標準值的一致性；

7.試用情況：提供使用單位考核或用戶意見；

8.包裝、標志、標簽：包裝、標志、標簽規定；

9.貯存、運輸：貯存、運輸規定；

10.參考文獻；

11.附錄：均勻性檢驗原始數據一覽表；穩定性檢驗原始數據一覽表。

第十四條 《定值報告》（可與《研制報告》合并編寫）主要內容：

1.概述：定值所采用檢測方法選取、參加定值實驗室選取、實驗室間協作定值計劃編制（包括定值時間進度表）、采取數據統計處理、檢驗準則等；

2.定值數據一覽表；

3.數據統計、處理和計算；

4.技術參數；

5.結論；

6.參加標準樣品定值實驗室名稱、通信地址和聯系電話；

7.附錄：定值原始數據和圖表（如有關圖譜等）。

第十五條 《證書（報批稿）》主要內容（可根據項目具體情況適當增減）：

1.標準樣品一般描述；

2.預期用途；

3.標準樣品正確使用方法；

4.標準樣品存儲條件；

5.均勻性檢驗和穩定性檢驗描述；

6.獲得特性標準值的方法；

7.標準值及其不確定度；

8.溯源性；

9.有效期；

10.其他信息（例如：危險情況）；

11.標準樣品生產者名稱和通訊方式。

第十六條 審查委員會對《研制報告》、《定值報告》和《證書（報批稿）》等技術文件進行形式審查。審查合格的項目由審查委員會組織召開評審會；對形式審查不合格的項目通知項目承擔單位進行修改，審查合格后方能召開評審會。

第十七條 評審會基本要求：

1.評審專家產生：審查委員會從CITS標準樣品專家庫和推薦專家中確定評審專家。專家評審一般應具有副高級及以上專業技術職稱，在標準樣品或相關專業技術領域具有一定威望，專家人數應為5人（含）以上奇數，不應包含項目承擔單位人員。

2.審查委員會至少應在評審會前5天將會議技術文件提交評審專家。

3.評審會應推選評審組長1名，負責協調技術分歧，掌握評審進度，并對最終評審結果負責。

4.評審會應本著協商一致原則；如需表決，必須有不少于評審專家四分之三同意為通過。對一些技術指標存有疑義時，可安排對樣品進行符合性測試。

5.評審專家應對有關技術資料保密，違者須承擔由此產生全部責任。

第十八條 評審結果應對所提供資料的充分性、有效性、可靠性和標準值的溯源性及測量不確定度等給出明確結論。

第十九條 評審通過的項目由承擔單位匯總相關材料，并根據評審意見，對相應技術文件進行修改完善后，上報審查委員會。上報材料包括：

1.《驗收上報公文》；

2.《研制報告》、《定值報告》（含電子版）；

3.《證書（報批稿）》（含電子版）；

4.《評審登記表》（含專家簽字表原件及電子版）；

5.最小包裝CITS標準樣品2套（含照片電子版）。

第二十條 未通過評審的項目，項目研制單位應進行整改，經形式審查后重新進行評審；二次評審后仍不通過的項目將被終止。

第二十一條 審查委員會對CITS標準樣品項目報批材料進行程序審查后，上報學會審批、發布。

第二十二條 學會向獲得批準的研制單位頒發《CITS標準樣品證書》，并在學會官網（www.cits.ac.cn)上進行公開。

第四章 監督管理

第二十三條 使用CITS標準樣品的單位對標準值有異議時，可向學會或審查委員會提出質疑報告，由審查委員會組織研制生產單位進行核查。如確認標準值錯誤時，研制生產單位應負責賠償使用單位的經濟損失和核查所需費用。

第二十四條 審查委員會對CITS標準樣品審批發布文件（包括電子文檔）和實物樣品進行歸檔。

第二十五條 凡涉及專利權的CITS標準樣品，其權利維護責任由標準樣品研制單位承擔。

第二十六條 CITS標準樣品成果權屬歸研制單位所有。

第二十七條 審查委員會對標準樣品證書和有效期等進行監督管理。對于超過有效期的CITS標準樣品，研制單位可提出延長有效期申請。申請時需填寫《有效期延長申請表》（見附件4），并提交相應研究結果，經審查委員會審查后，報學會批準更換新證書。報送材料包括：

1.《延期上報公文》；

2.《有效期延長申請表》；

3. 申請延期期限內標準樣品穩定性研究數據和結果；

4. 兩名該領域技術專家意見；

5. 《證書（報批稿）》（含電子版）。

第二十八條 CITS標準樣品轉化為國家有證標準樣品后，應予以廢止。

第五章 附則

第二十九條 本辦法由學會負責解釋。

第三十條 本辦法自發布之日起實施。